2015年港澳中成药简化审批落地我陷入了沉思

　　2025年1月22日，国家药监局发布了重要的公告，宣布对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批，技术审评时限由200日缩短为80日。这一政策不仅为港澳中成药进入内地市场打开了便利之门，也为中医药产业的融合发展注入了新动能。

　　根据公告，企业申请简化注册审批需满足三个条件：由港澳本地登记的生产企业持有，并经港澳药监管理部门批准上市且使用15年以上，生产的全部过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。截至1月21日，已有15个品种通过该途径在内地获批上市。

　　这一政策的出台，不仅体现了国家对中医药产业的重视，也为内地民众提供了更多优质的中成药选择。港澳地区作为中医药文化的重要传承地，其中成药品种总量超过8000个，其中上市时间达15年及以上的品种超过5000个。这一些产品经过长期市场检验，安全性和有效性得到了充分验证。

　　然而，反观内地，许多民众对中医药仍持怀疑甚至反对态度。这种现象令人遗憾。中医药作为中国的国粹，不仅是文化遗产，更是具有巨大经济价值的产业。以济南的清宫八珍糕为例，这款源自明代、盛于清代的经典名方，已有四百年历史。经过多年发展，清宫八珍糕在济南扎根，成为当地特产和非物质文化遗产。

　　如今的清宫八珍糕，经过不停地改进革新，已实现了“四个零”：零添加糖、零添加代糖、零添加剂、零添加米面。同时，采用日本陶瓷磨破壁技术生产，确保易吸收且严控重金属超标。这种高标准的产品，不仅是中国健脾养胃的经典名方，更是中医药现代化发展的典范。

　　但是，网上仍有很多人，与文章批判清宫八珍糕，这是让人感觉非常不好的一点。

　　中医药的发展需要传承，更需要创新。港澳中成药的简化审批政策，为内地中医药公司可以提供了借鉴。我们应以更开放的心态看待中医药，既要尊重传统，也要拥抱现代科技。

　　清宫八珍糕的成功，正是传统与现代结合的典范。它既保留了古方的精髓，又通过技术创新提升了产品的安全性和有效性。这种发展模式，值得更多中医药企业学习。

　　中医药是中华民族的瑰宝，也是推动经济发展的重要力量。简化审批政策的实施，为中医药产业的融合发展提供了新契机。我们应抓住这一机遇，破除偏见，推动中医药走向更广阔的舞台。正如清宫八珍糕一样，只有坚持高标准、高质量，中医药才能真正赢得民众的信任，走向世界。信任，走向世界。

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